L’étude PORTal met en évidence de meilleurs résultats cliniques
Des données comparatives en conditions réelles montrent une réduction des complications et des durées d’hospitalisation plus courtes pour les lobectomies robot-assistées.
Le nombre d'études cliniques de haute qualité sur la chirurgie robot-assistée continue de croître avec une nouvelle étude de référence intitulée "Pulmonary Open, Robotic and Thoracoscopic Lobectomy (PORTaL) Study: An Analysis of 5,721 Cases", publiée dans Annals of Surgery, une revue médicale de premier plan à comité de lecture, spécialisée en sciences chirurgicales et pratiques opératoires. Cette étude unique apporte des preuves concrètes issues du monde réel, en s’appuyant sur les données issues de 21 centres académiques, plus de 50 chirurgiens et 6 200 patients, afin de comparer l’efficacité des lobectomies réalisées par voie ouverte, par chirurgie robot-assistée ou par thoracoscopie vidéo-assistée (VATS). Les résultats de l’étude ont révélé de nombreux avantages de la lobectomie robot-assistée– une procédure qui consiste à retirer un lobe pulmonaire malade ou cancéreux – par rapport aux autres approches chirurgicales. Publiée dans Annals of Surgery, l’étude a porté sur des patients comparables ayant subi des lobectomies mini-invasives, incluant à la fois les techniques assistées par robot et la VATS. Les données montrent que les procédures assistées par robot étaient associées à un taux global de complications post-opératoires plus faible, à des séjours hospitaliers plus courts et à des taux de mortalité intra-hospitalière similaires par rapport aux lobectomies ouvertes. De plus, dans les cas sans procédure concomitante, les lobectomies robot-assistées étaient associées à des durées opératoires plus courtes que les lobectomies ouvertes ou par VATS. Il s'agit de la première constatation de ce type en plus de vingt ans de recherche, et la taille importante de l'échantillon ainsi que le caractère réel de l’étude suggèrent que ce résultat pourrait se maintenir à une plus grande échelle. Enfin, en 2020 et 2021, les résultats de l’étude ont été présentés lors du congrès annuel de la Society of Thoracic Surgeons. L'événement a réuni environ 2 300 professionnels de la chirurgie cardio-thoracique du monde entier, représentant ainsi la plus grande organisation internationale dans ce domaine.
Approuvée selon les normes rigoureuses de la revue Annals of Surgery, l’étude PORTaL reflète les valeurs d’Intuitive en matière d’intégrité scientifique et d'objectivité de haut niveau grâce à des dispositifs de contrôle de la qualité des données particulièrement robustes. Cette étude illustre l’engagement fort d'Intuitive à travailler avec les cliniciens, les hôpitaux, ainsi que les sociétés médicales et chirurgicales dans le but de produire une recherche objective et de grande qualité, tout en mettant en avant les bénéfices potentiels des technologies d'Intuitive avec une approche centrée sur le patient. "Ce qui distingue l’étude PORTaL, c’est sa taille par rapport à d’autres études similaires ainsi que la qualité des données, qui confirment ce que nous observons déjà dans le paysage clinique en termes de résultats spécifiques aux procédures robot-assistées", a déclaré Shilpa Mehendale, vice-présidente mondiale des Affaires Cliniques. "Les preuves cliniques en faveur des procédures robot-assistées continuent de montrer des résultats généralement meilleurs pour les patients." A ce jour, plus de 30 000 études évaluées par des pairs soutiennent les bénéfices des technologies d'Intuitive, publiées dans diverses revues scientifiques – un levier stratégique important pour l’engagement d’Intuitive depuis des décennies à produire des données cliniques solides via des initiatives de recherche collaborative.
Systèmes Chirurgicaux da Vinci X & Xi
Les systèmes de commande d'instrument endoscopique Intuitive Surgical (systèmes chirurgicaux da Vinci X et da Vinci Xi) sont conçus pour permettre de commander avec précision les instruments endoscopiques Intuitive Surgical pendant les interventions chirurgicales urologiques, les interventions chirurgicales de laparoscopie générale, les interventions chirurgicales de laparoscopie gynécologique, les interventions chirurgicales de thoracoscopie générale, les interventions chirurgicales oto-rhino-laryngologiques par voie trans-orale limitées aux tumeurs bénignes et malignes T1 et T2, ainsi que les interventions bénignes de résection de la base de la langue. Les systèmes peuvent être utilisés chez l'adulte et l'enfant (à l'exception des interventions chirurgicales oto-rhino-laryngologiques par voie trans-orale). Ils sont destinés à être utilisés uniquement par des médecins expérimentés en salle d'opération. Les systèmes chirurgicaux da Vinci X et da Vinci Xi sont des dispositifs médicaux marqués CE (CE 2460) de classe IIb, en conformité avec la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et fabriqués par Intuitive Surgical, Inc. Veuillez consulter les notices d'utilisation des systèmes avant toute utilisation.
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Intuitive a financé cette étude et les médecins ont reçu une rémunération d'Intuitive pour des services de conseils et/ou de formation.
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