Da Vinci: Forschung und Evidenz
Unser Engagement für aussagekräftige Evidenz
Die Wissenschaft hinter evidenzbasierter Versorgung
Intuitive unterstützt die Erstellung hochwertiger klinischer Evidenz durch geförderte und gemeinsame Forschungsinitiativen. Gemeinsam mit Operateur:innen, Krankenhäusern sowie medizinischen und chirurgischen Fachgesellschaften untersuchen wir die Vorteile der da Vinci Technologie – immer mit dem Leitgdenken im Fokus, dass Patient:innen an erster Stelle stehen. Gleichzeitig leisten wir einen Beitrag zur wissenschaftlichen Erkenntnisbasis der minimalinvasiven Chirurgie.
Zu den geförderten und kooperativen Forschungsprojekten zählen multizentrische Studien sowie Partnerschaften mit führenden medizinischen Expert:innen. Darüber hinaus führen wir frühe Machbarkeitsstudien, Studien zur Produkt- und Indikationszulassung, Beobachtungsstudien nach der Zulassung, klinische Registerstudien sowie Analysen von Real-World-Evidence (RWE) Datenbanken durch. Die Untersuchung von Behandlungsergebnissen trägt dazu bei, Evidenz zu schaffen, die den Nutzen für Patient:innen, Chirurg:innen, Ärzt:innen, Fachgesellschaften und weitere relevante Interessengruppen belegt.
Unsere Forschung umfasst unter anderem Studien in den Bereichen Adipositaschirurgie, Kolorektalchirurgie, Allgemeinchirurgie, Gynäkologie, Thoraxchirurgie, Urologie sowie zum Zugang von Patient:innen zur Versorgung. Darüber hinaus führen wir systemspezifische Studien für Plattformen wie das da Vinci SP System und das Ion Endoluminalsystem durch.
Umfangreiche klinische Evidenz
Eine groß angelegte systematische Literaturübersicht und Metaanalyse für den Zeitraum von 2010 bis 2022 steht nun zur Verfügung. Die Ergebnisse basieren auf der COMPARE-Studie und wurden kürzlich in den Annals of Surgery publiziert.
Diese Metaanalyse der weltweiten Fachliteratur umfasst Daten aus 22 Ländern sowie sieben verschiedenen onkologischen Eingriffen. Sie basiert auf 230 begutachteten wissenschaftlichen Publikationen und schließt mehr als 1,1 Millionen roboter-assistierte Eingriffe mit da Vinci Operationssystemen, über 1 Million konventionell-laparoskopische/VATS-Eingriffe sowie mehr als 1,6 Millionen offene Eingriffe ein.
Die Studie unterstreicht den klinischen Mehrwert der roboter-assistierten Chirurgie mit da Vinci Operationssystem und kann evidenzbasierte Entscheidungen von Ärztinnen und Ärzten, Gesundheitsdienstleistern, Versicherungen sowie gesundheitspolitischen Entscheidungsträgern unterstützen.
Von medizinischen Einrichtungen initiierte Forschung mit Unterstützung von Intuitive
Gemeinsam mit Operateurinnen und Operateuren, Kliniken und Fachgesellschaften unterstützen wir den Ausbau der wissenschaftlichen Erkenntnisse zur minimalinvasiven Chirurgie. Dazu gehören Forschungsprojekte, klinische Studien sowie Kooperationen mit Fachgesellschaften.
Stetig wachsende wissenschaftliche Evidenz
Seit 1997 wurden weltweit mehr als 50.000 begutachtete wissenschaftliche Publikationen1 zu unseren Technologien in klinischen Fachzeitschriften veröffentlicht – und die Zahl wächst weiter. Die Publikationen umfassen unter anderem randomisierte Studien, systematische Übersichtsarbeiten, Analysen von Real-World-Evidenz sowie prospektive, retrospektive und präklinische Studien.
Förderprogramme von Intuitive
Zusätzlich zu unserem Programm zur Förderung klinischer Evidenz verfügt Intuitive über ein Forschungs- und Bildungsförderprogramm. Mit unseren Fördermitteln unterstützen wir klinische und technologische Weiterentwicklungen sowie weitere Forschungsaktivitäten im Bereich der roboter-assistierten Chirurgie.
Die Ergebnisse einzelner Patient:innen können von einer Reihe von Faktoren abhängen, unter anderem von Merkmalen von Patient:innen und Erkrankungen sowie/oder der Erfahrung von Operateur:innen.
Einige Produkte, Funktionen oder Technologien sind möglicherweise nicht in allen Ländern verfügbar. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrer Intuitive Ansprechperson vor Ort nach der Verfügbarkeit der Produkte in Ihrer Region. Angaben zu Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen und anderen Produktinformationen finden Sie in der produktspezifischen Gebrauchsanweisung.
Da Vinci X & Xi Operationssysteme
Die Endoskopie-Instrumentensteuerungssysteme von Intuitive Surgical (da Vinci X und da Vinci Xi Operationssysteme) dienen zur Unterstützung bei der präzisen Steuerung der endoskopischen Instrumente von Intuitive Surgical während urologisch-chirurgischer Eingriffe, allgemeiner laparoskopischer Eingriffe, gynäkologischer laparoskopisch-chirurgischer Eingriffe, allgemeiner thorakoskopischer Eingriffe und transoraler otolaryngologisch-chirurgischer Eingriffe, die auf gutartige Tumore und bösartige Tumore der Klasse T1 und T2 beschränkt sind, sowie gutartiger Zungengrundresektionseingriffe. Die Systeme können sowohl für erwachsene Patienten als auch für Kinder verwendet werden (sofern es sich nicht um transorale otolaryngologische chirurgische Verfahren handelt). Sie sollen von erfahrenen Ärzten in einem Operationssaal verwendet werden.
Die da Vinci X und da Vinci Xi Operationssysteme sind Medizinprodukte der Klassen IIb mit CE-Kennzeichnung (CE 2460) gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, hergestellt von Intuitive Surgical, Inc. Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung.
Da Vinci SP Operationssystem
Das da Vinci SP Operationssystem dient zur Unterstützung bei der präzisen Steuerung des da Vinci SP Endoskops und der Instrumente während minimalinvasiver endoskopischer abdominopelviner Eingriffe, thorakoskopischer Eingriffe, transoraler otolaryngologischer Eingriffe, transanaler kolorektaler Eingriffe und chirurgischer Eingriffe an der Brust. Das System ist für den Einsatz bei Erwachsenen indiziert. Es ist zur Verwendung durch geschulte Ärzte in einem Operationssaal vorgesehen.
Das da Vinci SP Operationssystem ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb mit CE-Kennzeichnung (CE 2460) gemäß der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (EU 2017/745), hergestellt von Intuitive Surgical, Inc. Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung.
SureForm 45 & 60 Stapler
Die SureForm 45 und SureForm 60 Stapler, die SureForm 45 und SureForm 60 Magazine und anderes Stapler-Zubehör (einschließlich Obturatoren ohne Klinge) sind für die Verwendung mit dem da Vinci Operationssystem für die Resektion, Transsektion und/oder das Erstellen von Anastomosen in der allgemeinen, thorakalen, gynäkologischen, urologischen und pädiatrischen Chirurgie vorgesehen. Die Geräte können mit Klammernahtlinien- oder Gewebestützmaterial (natürliches oder synthetisches) verwendet werden.
Die SureForm 45 und SureForm 60 Stapler, die SureForm 45 und SureForm 60 Magazine sind Medizinprodukte der Klassen IIa und IIb mit CE-Kennzeichnung (CE 2460) gemäß der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, hergestellt von Intuitive Surgical, Inc. Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung.