개인정보 유출에 대한 안내
당사는 2026년 3월 9일에 인지한 피싱 사고로 인해 비즈니스 관리 네트워크에 대한 불법접근이 발생하여 일부 고객 정보가 유출된 사실을 인지하였습니다. 현재까지 확인된 바에 따르면, 이번 사건으로 인해 (1) 의료진 및 의료기관 직원의 병원/시설 주소, 이름, 직함, 전문분야, 이메일, 전화번호, 교육 이력, 의료장비 사용기록(시술종류와 시술시간, 다빈치 관련 정보는 유출되지 아니함), 행사/멘토링/프록터링(Proctoring) 정보, 교육훈련 성과(QTI, Quantify the Impact) 정보 (2) 현장기사의 불만/민원사항 처리내역 정보와 (3) 병원에 관한 정보로서 일부계약관련 통계/분석, 제품설명회용 보고서, 서비스 작업 지시서(Service work orders, 2026년 1월 19일 이후)가 유출된 것으로 파악됩니다. 당사는 일체의 환자 정보를 수집하고 있지 않습니다.
당사는 비정상적 접근이 확인된 이후 불법접근을 차단하고 계정 보안을 확보하는 등 보호조치를 취하는 동시에, 정확한 사건 경위를 확인 중에 있으며, 이번 사건과 관련해 지체 없이 보안 강화 조치들을 취하는 한편, 개별 통지 및 관계기관 신고 등을 통해 피해가 발생하지 않도록 하기 위하여 최선의 노력을 다하고 있습니다. 이번 사건은 당사 내부적으로 운영하는 네트워크와 관련된 사안으로, 다빈치, 아이온 및 디지털 플랫폼은 현재 안전하게 정상 작동하고 있으며 당사의 운영이나 지원업무에는 아무런 영향이 없다는 점을 안내 드립니다.
다만, 혹시 모를 피해를 최소화하기 위해 고객 여러분께서는 출처가 불분명한 문자메시지(SMS) 내 링크 클릭이나 의심스러운 전화에 주의해 주시기 바라며, 그 외 개인정보 악용으로 의심되는 연락을 받으시거나 기타 궁금하신 사항은 법무 및 윤리경영팀(cyber@intusurg.com 또는 data.privacy.kr@intusurg.com)으로 연락 주시면 성실하게 안내하고 상담해 드리겠습니다.
심려를 끼쳐 드리게 되어 다시 한번 정중히 사과의 말씀을 드리며, 빠른 조치를 위해 최선을 다하겠습니다.
인튜이티브서지컬코리아(유)
의료기기 회수에 관한 공표
(위해성 정도 3)
의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
1. 품목명: 재사용가능 내시경 겸자
2. 제품명: Tenaculum Forceps, Small Graptor
3. 모델명: 470207, 470318
4. 허가․인증․신고번호: 수신 14-1732 호
5. 분류번호(등급): A31010.29(1)
6. 제조번호 또는 제조일자:
470207-12 이하 모든 버전, 470318-14 이하 모든 버전
7. 회수사유: da Vinci 시스템에 사용 가능한 기구의 부품 중 일부를 개선함에 따라 현장에서 사용 중인 구 버전의 기구를 회수하고자 합니다.
8. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 현장 방문 및 기구 회수
9. 소비자가 취해야 하는 행동: 통지문 내용 참조
10. 회수개시일: 2026년 1월 2일
11. 회수의무자: 인튜이티브서지컬코리아 유한회사
12. 소재지: 서울특별시 마포구 성암로 330, 에이동 3층
(상암동, 디엠씨첨단산업센터)
13. 연락처: 고객센터(02-3271-3200)
14. 회수기간: 2026년 1월 2일 ~ 종료 승인시까지
15. 작성연월일: 2025년 12월 16일
* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등에서는 문의사항이 있으실 경우 고객센터(02-3271-3200)로 연락하여 주시기 바랍니다.
(위해성 정도 2)
의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
1. 품목명: 일회용 수동식 의료용 개창기구
2. 제품명: ACCESS PORT KIT,WOUND RETRACTOR,2.7-4CM,
ACCESS PORT KIT,WOUND RETRACTOR,2.7-7CM
3. 모델명: 430073, 430075
4. 허가․인증․신고번호: 수인 20-4752 호
5. 분류번호(등급): A5610.03(2)
6. 제조번호 또는 제조일자:
K10250313, K10250424, K10250514, K10250522, K10250619, K10250626, K10250630, K10250710, K10250716, K10250731, K10250804, K11250807, U10241115, U10250102, U10250108, U10250210, U10250318, U10250331, U10250425, U10250515, U10250528, U11241121, U11250123, U11250219, U11250404, U12250219, U80231207, U80231219, U80240417, U80240617, U80240620, U80240806, U80240812, U80240905, U81231219, U81240306, U81240411, U81240417, U81240620, U81240627, U81240905
- 430075 제조번호:
K10250113, K10250327, K10250403, K10250529, K10250605, K11250529, U10241101, U10241107, U10241217, U10250102, U10250115, U10250210, U10250219, U10250312, U10250313, U10250326, U10250414, U10250501 U80240125, U80240529, U80240606, U80240731, U80240917, U80241003, U81240125, U81240222
7. 회수사유: da Vinci 시스템에 사용가능한 제품의 일부에서 포장재 결함이 확인되어 관련 제품을 회수하고자 합니다.
8. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 현장 방문 및 기구 회수
9. 소비자가 취해야 하는 행동: 통지문 내용 참조
10. 회수개시일: 2026년 1월 2일
11. 회수의무자: 인튜이티브서지컬코리아 유한회사
12. 소재지: 서울특별시 마포구 성암로 330, 에이동 3층
(상암동, 디엠씨첨단산업센터)
13. 연락처: 고객센터(02-3271-3200)
14. 회수기간: 2026년 1월 2일 ~ 종료 승인시까지
15. 작성연월일: 2025년 12월 19일
* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등에서는 문의사항이 있으실 경우 고객센터(02-3271-3200)로 연락하여 주시기 바랍니다.
(위해성 정도 3)
의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.
1. 품목명: 재사용가능 내시경 겸자, 재사용가능 발조절식 전기수술기용 전극, 재사용가능 의료용 봉합기
2. 제품명: 8MM,PROGRASP FORCEPS, 8MM,MONOPOLAR CURVED SCISSORS, 8MM,FENESTRATED BIPOLAR FORCEPS, 8MM,MARYLAND BIPOLAR FORCEPS, 8MM,LONG BIPOLAR GRASPER, 8MM,LARGE SUTURECUT NEEDLE DRIVER, 8MM,MEGA SUTURECUT ND
3. 모델명: 471093, 470179, 470205, 471172, 471205, 471400, 471296, 471309
4. 허가․인증․신고번호: 서울수신 14-1732 호, 서울수신 14-1733 호,
수인 14-2581 호, 수인 14-2583 호
5. 분류번호(등급): A31010.29(1), A38010.01(1), A35025.04(2)
6. 제조번호 또는 제조일자:
471093-11 이하 모든 버전, 470179-19 이하 모든 버전, 470179-22 버전, 470205-17 이하 모든 버전, 471172-17 이하 모든 버전, 471205-18 이하 모든 버전, 471400-10 이하 모든 버전, 471296-08 이하 모든 버전, 471309-16 이하 모든 버전
7. 회수사유: da Vinci 시스템에 사용 가능한 기구의 부품 중 일부를 개선함에 따라 현장에서 사용 중인 구 버전의 기구를 회수하고자 합니다.
8. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 현장 방문 및 기구 회수
9. 소비자가 취해야 하는 행동: 통지문 내용 참조
10. 회수개시일: 2026년 1월 2일
11. 회수의무자: 인튜이티브서지컬코리아 유한회사
12. 소재지: 서울특별시 마포구 성암로 330, 에이동 3층
(상암동, 디엠씨첨단산업센터)
13. 연락처: 고객센터(02-3271-3200)
14. 회수기간: 2026년 1월 2일 ~ 종료 승인시까지
15. 작성연월일: 2025년 12월 29일
* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등에서는 문의사항이 있으실 경우 고객센터(02-3271-3200)로 연락하여 주시기 바랍니다.
중요 안전 정보
다빈치 수술을 포함한 모든 수술에서 사망에 이를 수 있는 심각한 합병증이 발생할 수 있습니다. 장기간 입원이나 예상하지 못한 입원 또는 재수술이 필요할 수 있는 심각하거나 생명을 위협하는 합병증에는 다음과 같은 것들이 있을 수 있으나 이에 국한되지 않습니다.: 조직이나 장기 손상, 출혈, 감영 및 오래 지속되는 기능장애나 통증으로 이어질 수 있는 내부 흉터 등을 들 수 있습니다.
다빈치 수술을 포함한 최소침습수술에서 특별히 볼 수 있는 위험은 다음과 같으나 이에 국한되지 않습니다.: 위치가 바뀌어 발생하는 일시적인 통증이나 신경손상, 더 길어진 수술시간, 개복 수술로의 전환 필요성이나 추가 절개 또는 더큰 크기의 절개 필요성. 특히 수술을 전환하는 경우, 수술시간이나 마취시간이 더 길어지거나 합병증 증가로 이어질 수 있습니다. 전통적인 내시경기구 사용에 대한 금기사항이 모든 다빈치 기구 사용 시에도 적용됩니다.
중요 안전정보, 사용지침, 위험, 모든 주의 및 경고사항에 대해서는 www.intuitive.com/ko-kr 를 참조하십시오.
개개인에 대한 결과는 환자의 특성, 질병의 특성 및 외과전문의의 경험 등을 포함한 여러 요인에 의해 달라질 수 있습니다.
회사명: 인튜이티브서지컬코리아(유)
대표: 야스히코 시마다
사업자번호: 106-86-60130
전화: 02-3271-3200
팩스: 02-3271-3299
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