당사는 2026년 3월 9일에 인지한 피싱 사고로 인해 비즈니스 관리 네트워크에 대한 불법접근이 발생하여 일부 고객 정보가 유출된 사실을 인지하였습니다. 현재까지 확인된 바에 따르면, 이번 사건으로 인해 (1) 의료진 및 의료기관 직원의 병원/시설 주소, 이름, 직함, 전문분야, 이메일, 전화번호, 교육 이력, 의료장비 사용기록(시술종류와 시술시간, 다빈치 관련 정보는 유출되지 아니함), 행사/멘토링/프록터링(Proctoring) 정보, 교육훈련 성과(QTI, Quantify the Impact) 정보 (2) 현장기사의 불만/민원사항 처리내역 정보와 (3) 병원에 관한 정보로서 일부계약관련 통계/분석, 제품설명회용 보고서, 서비스 작업 지시서(Service work orders, 2026년 1월 19일 이후)가 유출된 것으로 파악됩니다. 당사는 일체의 환자 정보를 수집하고 있지 않습니다.

당사는 비정상적 접근이 확인된 이후 불법접근을 차단하고 계정 보안을 확보하는 등 보호조치를 취하는 동시에, 정확한 사건 경위를 확인 중에 있으며, 이번 사건과 관련해 지체 없이 보안 강화 조치들을 취하는 한편, 개별 통지 및 관계기관 신고 등을 통해 피해가 발생하지 않도록 하기 위하여 최선의 노력을 다하고 있습니다. 이번 사건은 당사 내부적으로 운영하는 네트워크와 관련된 사안으로, 다빈치, 아이온 및 디지털 플랫폼은 현재 안전하게 정상 작동하고 있으며 당사의 운영이나 지원업무에는 아무런 영향이 없다는 점을 안내 드립니다.

다만, 혹시 모를 피해를 최소화하기 위해 고객 여러분께서는 출처가 불분명한 문자메시지(SMS) 내 링크 클릭이나 의심스러운 전화에 주의해 주시기 바라며, 그 외 개인정보 악용으로 의심되는 연락을 받으시거나 기타 궁금하신 사항은 법무 및 윤리경영팀(cyber@intusurg.com 또는 data.privacy.kr@intusurg.com)으로 연락 주시면 성실하게 안내하고 상담해 드리겠습니다.

심려를 끼쳐 드리게 되어 다시 한번 정중히 사과의 말씀을 드리며, 빠른 조치를 위해 최선을 다하겠습니다.

인튜이티브서지컬코리아(유)

(위해성 정도 3)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1. 품목명: 재사용가능 내시경 겸자, 재사용가능 발조절식 전기수술기용 전극, 재사용가능 의료용 봉합기

2. 제품명: 8MM,PROGRASP FORCEPS, 8MM,MONOPOLAR CURVED SCISSORS, 8MM,FENESTRATED BIPOLAR FORCEPS, 8MM,MARYLAND BIPOLAR FORCEPS, 8MM,LONG BIPOLAR GRASPER, 8MM,LARGE SUTURECUT NEEDLE DRIVER, 8MM,MEGA SUTURECUT ND

3. 모델명: 471093, 470179, 470205, 471172, 471205, 471400, 471296, 471309

4. 허가․인증․신고번호: 서울수신 14-1732 호, 서울수신 14-1733 호,

수인 14-2581 호, 수인 14-2583 호

5. 분류번호(등급): A31010.29(1), A38010.01(1), A35025.04(2)

6. 제조번호 또는 제조일자:

471093-11 이하 모든 버전, 470179-19 이하 모든 버전, 470179-22 버전, 470205-17 이하 모든 버전, 471172-17 이하 모든 버전, 471205-18 이하 모든 버전, 471400-10 이하 모든 버전, 471296-08 이하 모든 버전, 471309-16 이하 모든 버전

7. 회수사유: da Vinci 시스템에 사용 가능한 기구의 부품 중 일부를 개선함에 따라 현장에서 사용 중인 구 버전의 기구를 회수하고자 합니다.

8. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 현장 방문 및 기구 회수

9. 소비자가 취해야 하는 행동: 통지문 내용 참조

10. 회수개시일: 2026년 1월 2일

11. 회수의무자: 인튜이티브서지컬코리아 유한회사

12. 소재지: 서울특별시 마포구 성암로 330, 에이동 3층

(상암동, 디엠씨첨단산업센터)

13. 연락처: 고객센터(02-3271-3200)

14. 회수기간: 2026년 1월 2일 ~ 종료 승인시까지

15. 작성연월일: 2025년 12월 29일

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등에서는 문의사항이 있으실 경우 고객센터(02-3271-3200)로 연락하여 주시기 바랍니다.

(위해성 정도 3)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1. 품목명: 재사용가능 수동식 의료용 개창 기구, 재사용가능 의료용 봉합기, 재사용가능 내시경 겸자, 재사용가능 발조절식 전기 수술기용 전극, 재사용가능혈관류용클립기구, 재사용가능내시경가위

2. 제품명: Large Needle Driver, Prograsp Forceps, Maryland Bipolar Forceps, Large SutureCut Needle Driver, Curved Bipolar Dissector (EUP), Cadiere Forceps, Cadiere Forceps (EUP), Force Bipolar, Force Bipolar (EUP), Long Bipolar Grasper, Mega SutureCut Needle Driver, Mega Needle Driver, Tip-Up Fenestrated Grasper, Small Clip Appler, Medium-Large Clip Applier, Large Clip Applier, Long Tip Forceps, Long Tip Forceps (EUP), DeBakey Forceps, Resano Forceps Micro, Bipolar Forceps, Micro Bipolar Forceps (EUP), Black Diamond Micro Forceps, Curved Bipolar Dissector, Potts Scissors, Round Tip Scissors, Cobra Grasper, Cobra Grasper (EUP), Atrial Retractor Short Right, Dual Blade Retractor

3. 모델명: 470006, 470093, 470172, 470296, 471344, 470049, 471049, 470405, 471405, 470400, 470309, 470194, 470347, 470401, 470327, 470230, 470048, 471048, 470036, 470181, 470171, 471171, 470033, 470344, 470001, 470007, 470190, 471190, 470246, 470249

4. 허가․인증․신고번호: 서울 수신 14-1832 호, 서울 수신 14-1733 호, 서울 수신 14-1732 호, 수인 14-2581 호, 서울 수신 14-1834 호, 서울 수신 14-1833 호

5. 분류번호(등급): A56010.01(1), A38010.01(1), A31010.29(1), A35025.04(2), A38190.01(1), A31010.26(1)

6. 제조번호 또는 제조일자:

470006(04, 05, 07, 08, 10, 11, 12, 13 버전)

470093(04, 05, 06, 07, 08, 09, 10, 11 버전)

470172(04, 05, 06, 08, 09, 11, 13, 14, 15, 16, 17 버전)

470296(03 ,04, 05, 06, 07, 08 버전)

471344(16, 17 버전)

470049(02, 04, 06, 07, 08, 10 버전)

471049(07, 08, 10 버전) 470405(05, 06, 07 버전)

471405-06(제조번호 K10250106 제외 및 K10260108 이후 제조된 모든 제조번호는 제외), 471405-08

470400(03 ,04, 06, 07, 08, 09, 10 버전)

470309(04, 05, 07, 08, 11, 12, 14, 15, 17 버전)

470194(02, 04, 05, 06, 08 버전)

470347(04, 05, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12, 14, 15, 16 버전)

470401(02, 05, 06, 07 버전)

470327(04, 05, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12 버전)

470230(04, 05, 06, 07, 08, 09, 10, 11, 12 버전)

470048(04, 05, 06, 07, 08, 09 버전) 

71048(09, 10 버전)

470036(02, 03 ,04 버전)

470181(04, 05, 06, 07, 08, 09 버전)

470171(04, 05, 06, 08, 09, 11, 13, 14, 15, 16 버전)

471171(15, 16 버전)

470033(04, 05, 06, 07, 08, 09 버전)

470344(04, 05, 06, 08, 09, 11, 13, 14, 15, 16, 17 버전)

470001(04, 05, 06, 07, 08, 09 버전)

470007(03 ,04, 05 버전)

470190(02, 03 ,04 버전)

471190(04 버전)

470246(04, 05, 06, 07, 08, 09 버전)

470249(04, 05, 06, 07, 08, 09 버전)

7. 회수사유: 일부 이전 버전 Jaw 부착 재사용 기구의 Grip Cable 마모 또는 파손에 대한 불만사항 증가를 확인했으며, 이미 개선된 Grip Cable이 적용된 신규 설계 제품으로 전환됨에 따라 영향을 받는 총 30종 기구의 이전 버전 제품을 예방적 차원에서 회수하고자 함.

8. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 병원 담당자가 병원에 방문하여 회수대상 제품을 확인 및 회수할 예정이며, 회수된 제품은 폐기할 예정임.

9. 소비자가 취해야 하는 행동: 통지문 내용 참조

10. 회수개시일: 2026년 8월 31일

11. 회수의무자: 인튜이티브서지컬코리아 유한회사

12. 소재지: 서울특별시 마포구 성암로 330, 에이동 3층 (상암동, 디엠씨첨단산업센터)

13. 연락처: 고객센터(02-3271-3200)

14. 회수기간: 2026년 8월 31일 ~ 종료 승인시까지

15. 작성연월일: 2026년 8월 26일

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등에서는 문의사항이 있으실 경우 고객센터(02-3271-3200)로 연락하여 주시기 바랍니다.