의료기기 회수에 관한 공표

(위해성 정도 3)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1. 품목명: 재사용가능 내시경 겸자

2. 제품명: Tenaculum Forceps, Small Graptor

3. 모델명: 470207, 470318

4. 허가․인증․신고번호: 수신 14-1732 호

5. 분류번호(등급): A31010.29(1)

6. 제조번호 또는 제조일자:

470207-12 이하 모든 버전, 470318-14 이하 모든 버전

7. 회수사유: da Vinci 시스템에 사용 가능한 기구의 부품 중 일부를 개선함에 따라 현장에서 사용 중인 구 버전의 기구를 회수하고자 합니다.

8. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 현장 방문 및 기구 회수

9. 소비자가 취해야 하는 행동: 통지문 내용 참조

10. 회수개시일: 2026년 1월 2일

11. 회수의무자: 인튜이티브서지컬코리아 유한회사

12. 소재지: 서울특별시 마포구 성암로 330, 에이동 3층

(상암동, 디엠씨첨단산업센터)

13. 연락처: 고객센터(02-3271-3200)

14. 회수기간: 2026년 1월 2일 ~ 종료 승인시까지

15. 작성연월일: 2025년 12월 16일

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등에서는 문의사항이 있으실 경우 고객센터(02-3271-3200)로 연락하여 주시기 바랍니다.

(위해성 정도 2)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1. 품목명: 일회용 수동식 의료용 개창기구

2. 제품명: ACCESS PORT KIT,WOUND RETRACTOR,2.7-4CM,

ACCESS PORT KIT,WOUND RETRACTOR,2.7-7CM

3. 모델명: 430073, 430075

4. 허가․인증․신고번호: 수인 20-4752 호

5. 분류번호(등급): A5610.03(2)

6. 제조번호 또는 제조일자:

 - 430073 제조번호:

K10250313, K10250424, K10250514, K10250522, K10250619, K10250626, K10250630, K10250710, K10250716, K10250731, K10250804, K11250807, U10241115, U10250102, U10250108, U10250210, U10250318, U10250331, U10250425, U10250515, U10250528, U11241121, U11250123, U11250219, U11250404, U12250219, U80231207, U80231219, U80240417, U80240617, U80240620, U80240806, U80240812, U80240905, U81231219, U81240306, U81240411, U81240417, U81240620, U81240627, U81240905

- 430075 제조번호:

K10250113, K10250327, K10250403, K10250529, K10250605, K11250529, U10241101, U10241107, U10241217, U10250102, U10250115, U10250210, U10250219, U10250312, U10250313, U10250326, U10250414, U10250501 U80240125, U80240529, U80240606, U80240731, U80240917, U80241003, U81240125, U81240222

7. 회수사유: da Vinci 시스템에 사용가능한 제품의 일부에서 포장재 결함이 확인되어 관련 제품을 회수하고자 합니다.

8. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 현장 방문 및 기구 회수

9. 소비자가 취해야 하는 행동: 통지문 내용 참조

10. 회수개시일: 2026년 1월 2일

11. 회수의무자: 인튜이티브서지컬코리아 유한회사

12. 소재지: 서울특별시 마포구 성암로 330, 에이동 3층

(상암동, 디엠씨첨단산업센터)

13. 연락처: 고객센터(02-3271-3200)

14. 회수기간: 2026년 1월 2일 ~ 종료 승인시까지

15. 작성연월일: 2025년 12월 19일

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등에서는 문의사항이 있으실 경우 고객센터(02-3271-3200)로 연락하여 주시기 바랍니다.

(위해성 정도 3)

의료기기법 제34조 규정에 따라 아래 의료기기를 회수함을 공표합니다.

1. 품목명: 재사용가능 내시경 겸자, 재사용가능 발조절식 전기수술기용 전극, 재사용가능 의료용 봉합기

2. 제품명: 8MM,PROGRASP FORCEPS, 8MM,MONOPOLAR CURVED SCISSORS, 8MM,FENESTRATED BIPOLAR FORCEPS, 8MM,MARYLAND BIPOLAR FORCEPS, 8MM,LONG BIPOLAR GRASPER, 8MM,LARGE SUTURECUT NEEDLE DRIVER, 8MM,MEGA SUTURECUT ND

3. 모델명: 471093, 470179, 470205, 471172, 471205, 471400, 471296, 471309

4. 허가․인증․신고번호: 서울수신 14-1732 호, 서울수신 14-1733 호,

수인 14-2581 호, 수인 14-2583 호

5. 분류번호(등급): A31010.29(1), A38010.01(1), A35025.04(2)

6. 제조번호 또는 제조일자:

471093-11 이하 모든 버전, 470179-19 이하 모든 버전, 470179-22 버전, 470205-17 이하 모든 버전, 471172-17 이하 모든 버전, 471205-18 이하 모든 버전, 471400-10 이하 모든 버전, 471296-08 이하 모든 버전, 471309-16 이하 모든 버전

7. 회수사유: da Vinci 시스템에 사용 가능한 기구의 부품 중 일부를 개선함에 따라 현장에서 사용 중인 구 버전의 기구를 회수하고자 합니다.

8. 회수방법 및 판매업자 협조사항 등: 현장 방문 및 기구 회수

9. 소비자가 취해야 하는 행동: 통지문 내용 참조

10. 회수개시일: 2026년 1월 2일

11. 회수의무자: 인튜이티브서지컬코리아 유한회사

12. 소재지: 서울특별시 마포구 성암로 330, 에이동 3층

(상암동, 디엠씨첨단산업센터)

13. 연락처: 고객센터(02-3271-3200)

14. 회수기간: 2026년 1월 2일 ~ 종료 승인시까지

15. 작성연월일: 2025년 12월 29일

* 위 의료기기를 보관하고 있는 의료기기 판매업자, 의료기관 등에서는 문의사항이 있으실 경우 고객센터(02-3271-3200)로 연락하여 주시기 바랍니다.