Clauses de non responsabilité européenne relative aux produits Intuitive

Conformément à la règlementation locale et régionale, veuillez trouver ci-après notre liste de clauses régionales obligatoires de non-responsabilité pour l'utilisation du produit en Europe. Les descriptions des produits et les informations sur le marché se trouvent sur des pages dédiées sur le site web d’Intuitive

Systèmes chirurgicaux da Vinci

Les systèmes de commande d'instrument endoscopique Intuitive Surgical (systèmes chirurgicaux da Vinci X et da Vinci Xi) sont conçus pour permettre de commander avec précision les instruments endoscopiques Intuitive Surgical pendant les interventions chirurgicales urologiques, les interventions chirurgicales de laparoscopie générale, les interventions chirurgicales de laparoscopie gynécologique, les interventions chirurgicales de thoracoscopie générale, les interventions de cardiotomie assistée par thoracoscopie, les interventions chirurgicales de mastectomie avec préservation du mamelon et reconstruction, et les interventions chirurgicales oto-rhino-laryngologiques par voie trans-orale limitées aux tumeurs bénignes et malignes T1 et T2, ainsi que les interventions bénignes de résection de la base de la langue. Les systèmes peuvent également être utilisés lors d'une médiastinotomie pour effectuer une anastomose coronaire au cours d'une revascularisation cardiaque. Les systèmes peuvent être utilisés chez l'adulte et l'enfant (à l'exception des interventions chirurgicales oto-rhino-laryngologiques par voie trans-orale). Ils sont destinés à être utilisés uniquement par des médecins expérimentés en salle d'opération.

Les systèmes chirurgicaux da Vinci X et da Vinci Xi sont des dispositifs médicaux marqués CE (CE 2460) de classe IIb,en conformité avec la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et fabriqués par Intuitive Surgical, Inc. Veuillez consulter les notices d'utilisation des systèmes avant toute utilisation.


Système Table Motion

Le système Table Motion intégré est prévu pour permettre au personnel du bloc opératoire de repositionner le patient en ajustant la table sans désarrimer le système chirurgical da Vinci Xi pendant des interventions chirurgicales urologiques, laparoscopiques générales et laparoscopiques gynécologiques. Il est conçu pour une utilisation avec une table de bloc opératoire compatible.


Imagerie par fluorescence Firefly

Le système d'imagerie da Vinci Firefly a pour objet de fournir une imagerie endoscopique par fluorescence en temps réel dans le proche infrarouge. Avec le système d'imagerie da Vinci Firefly, le chirurgien peut effectuer une chirurgie mini-invasive au moyen d'un endoscope standard et procéder à une évaluation visuelle des vaisseaux, du flux sanguin et de l'irrigation des tissus connexes, et d'au moins une des principales voies biliaires extra-hépatiques (canal cystique, canal cholédoque ou canal hépatique commun), via une imagerie dans le proche infrarouge.


Instruments EndoWrist

Les instruments EndoWrist, notamment les dissecteurs pointus et à pointe émoussée pour endoscopie, les ciseaux, les scalpels, les pinces/capteurs, les porte-aiguilles, les écarteurs endoscopiques, les électrocautères et les accessoires sont conçus pour la manipulation endoscopique des tissus, notamment la préhension, l'incision, la dissection par clivage ou à l'aide d'un instrument tranchant, le rapprochement, la ligature, l'électrocautérisation, la suture et le positionnement de sondes et d'accessoires d'ablation cryogénique et par micro-ondes.

Les instruments EndoWrist sont des dispositifs médicaux marqués CE (CE 2460) de classes IIa et IIb, en conformité avec la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et fabriqué par Intuitive Surgical, Inc. Veuillez consulter la notice avant toute utilisation.


Vessel Sealer Extend

Le Vessel Sealer Extend est un instrument électrochirurgical bipolaire qui s'utilise avec un système chirurgical compatible da Vinci et une unité électrochirurgicale compatible. Il est destiné à la préhension et la dissection émoussée de tissus et à la coagulation bipolaire et la transsection mécanique de vaisseaux d'un diamètre allant jusqu'à 7 mm, ainsi qu'aux assemblages de tissus capables d'être tenus dans les mors de l'instrument. Le Vessel Sealer Extend ne s'est pas révélé efficace pour la stérilisation tubaire ou la coagulation tubaire lors d'interventions de stérilisation. Pour cette raison, il convient de ne l'utiliser en aucun cas pour ce type d'opération.

Le Vessel Sealer Extend est un dispositif médical marqué CE (CE 2460) de classe IIb, en conformité avec la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et fabriqués par Intuitive Surgical, Inc. Veuillez consulter la notice avant toute utilisation.


Synchroseal

Le SynchroSeal est un instrument électrochirurgical bipolaire conçu pour une utilisation avec un système chirurgical da Vinci et un générateur électrochirurgical compatibles. Il est destiné à la préhension, la dissection, l’obturation et la transsection des tissus. Le SynchroSeal peut servir à ligaturer les vaisseaux d’un diamètre allant jusqu’à 5 mm et les morceaux de tissus capables de tenir dans les mâchoires de l’instrument. Le SynchroSeal ne s'est pas révélé efficace pour la stérilisation tubaire ou la coagulation tubaire lors d'interventions de stérilisation. Pour cette raison, il convient de ne jamais l'utiliser pour ce type d'opération.

Le SynchroSeal est un dispositif médical marqué CE (CE 2460) de classe IIb, en conformité avec la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et fabriqués par Intuitive Surgical, Inc. Veuillez consulter la notice avant toute utilisation.


Dispositifs d’agraphage Sureform

Les SureForm 60 et SureForm 45, les recharges pour SureForm 60 et SureForm 45 sont conçus pour être utilisés avec les systèmes chirurgicaux da Vinci pour la résection, la transection et/ou les anastomoses en chirurgie générale, thoracique, gynécologique, urologique et pédiatrique. Les dispositifs peuvent être utilisés avec une ligne d'agrafes ou un renfort de tissu (naturel ou synthétique).

Les SureForm 60 et SureForm 45, les recharges pour SureForm 60 et SureForm 45 sont des dispositifs médicaux marqués CE (CE 2460) de classes IIa et IIb, en conformité avec la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et fabriqué par Intuitive Surgical, Inc. Veuillez consulter la notice avant toute utilisation.


Force Bipolar

La pince à préhension bipolaire EndoWrist Force Bipolar est destinée à être utilisée avec des systèmes chirurgicaux da Vinci compatibles pour la manipulation endoscopique des tissus, y compris la dissection, la préhension, la rétraction et la coagulation bipolaire des tissus.

La pince à préhension bipolaire Force Bipolar est un dispositif médical marqué CE (CE 2460) de classe IIb,en conformité avec la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et fabriqué par Intuitive Surgical, Inc. Veuillez consulter la notice du système avant toute utilisation.


ERBE VIO dV

L'unité électrochirurgicale ERBE VIO dV est un appareil chirurgical à haute fréquence conçu pour la coupe et la coagulation. En raison de ses caractéristiques, il peut être utilisé de manière universelle.

Le ERBE VIO dV est un dispositif médical marqué CE (CE 0124) de classe IIb, en conformité avec la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et fabriqué par ERBE Elektromedizin GmbH. Veuillez consulter la notice avant toute utilisation.


Générateur électrochirurgical E-100

Le Générateur E-100 est un générateur électrochirurgical destiné à fonctionner avec un système chirurgical da Vinci compatible. Il s’agit d’une unité électrochirurgicale conçue pour appliquer de l’énergie haute fréquence (HF) en vue d’un sectionnement, d’une coagulation et d’une ligature de vaisseaux sur des tissus.

Le E-100 est un dispositif médical marqué CE (CE 2460) de classe IIb, en conformité avec la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et fabriqué par Intuitive Surgical, Inc. Veuillez consulter la notice avant toute utilisation.