L'évolution des systèmes da Vinci

Il est essentiel de clarifier un point dès le départ : la chirurgie robot-assistée à port unique ne remplace pas la chirurgie robot-assistée multiport. Les deux approches se complètent. Cette histoire raconte comment Intuitive a fait évoluer le système chirurgical da Vinci, en passant de quatre bras à un seul, pour permettre une chirurgie en accès étroit ou alternatif grâce au da Vinci SP. Depuis ses débuts, Intuitive collabore étroitement avec les dirigeants hospitaliers, les chirurgiens et les équipes soignantes. L’entreprise accorde une grande importance à tout ce qui a un impact sur ses clients, au bloc opératoire comme en dehors, avec pour objectif d’améliorer les résultats pour les patients et les hôpitaux. Repenser le système da Vinci pour y intégrer une option à port-unique s’inscrivait dans cette même démarche. Dès 2006, soit seulement six ans après le lancement de son premier système da Vinci multi-port, Intuitive a entamé le développement de ce qui deviendrait le système chirurgical da Vinci SP. Le défi : proposer une solution à port unique pour des chirurgies en accès étroit, en accès alternatif ou par le site d’extraction, sans compromettre la vision, la précision et le contrôle qui font la réputation du système multi-port. Le résultat : un système robotique performant, polyvalent, et dédié à la chirurgie mini-invasive à port-unique, qui ouvre la voie à de nouvelles approches pour des interventions mini-invasives, quelle que soit leur complexité.

Au début des années 2000, certains chirurgiens réalisaient des interventions mini-invasives par laparoscopie à incision unique. Une approche à la fois techniquement et physiquement exigeante, autant pour les patients que pour les chirurgiens. Les instruments laparoscopiques droits, dépourvus des poignets et des « coudes » caractéristiques des systèmes da Vinci, rendaient difficile la triangulation à travers une seule incision. Ce manque de flexibilité se traduisait souvent par des incisions plus larges, un risque accru de traumatisme pour le patient, et un inconfort important pour les chirurgiens, contraints de se pencher au-dessus de leurs patients pendant de longues périodes.

Ces défis ont donné à Intuitive l’opportunité de repenser l’innovation : et si les atouts du système multiport da Vinci pouvaient être réunis dans une solution à port unique ? Une approche qui permettrait aux chirurgiens d’accéder plus facilement aux zones anatomiques les plus étroites. Comment introduire les bénéfices de la chirurgie robot-assistée par une seule incision ? Un seul bras pourrait-il manipuler à la fois les instruments et l’endoscope ? C’est ainsi qu’a débuté l’exploration du système SP, dès 2006. 

Intuitive avait placé la barre très haut avec son système da Vinci multi-port — les chirurgiens bénéficiaient déjà de nouvelles capacités au bloc opératoire. La mission des ingénieurs d’Intuitive était d’exploiter leur savoir-faire et leurs technologies actuelles pour réduire encore davantage l’invasivité et la variabilité chirurgicale. L’ajout d’articulations (ou « coudes »a permis de réduire la taille des incisions, mais a aussi considérablement complexifié la conception et l’ingénierie. La difficulté n’a pas simplement doublé — elle s’est multipliée au carré. 

Le principal obstacle était architectural : tout devait être repensé. Les chirurgiens souhaitent disposer du plus d’espace possible pour opérer en toute sécurité à l’intérieur du patient, mais au-delà d’un certain seuil, cet espace supplémentaire va à l’encontre du principe même de la chirurgie mini-invasive. 

Après deux années de travail, les ingénieurs ont invité des chirurgiens dans un laboratoire d’Intuitive pour tester un prototype. Ces essais se sont poursuivis pendant plusieurs années, le temps pour l’équipe de résoudre des aspects techniques spécifiques et d’identifier les matériaux adaptés, à un coût acceptable pour le marché. En 2010, les premiers essais sur l’humain ont eu lieu à Lille, en France, avec des prostatectomies, des néphrectomies partielles et des néphrectomies totales. 

À la suite des tests réalisés à Lille, l’équipe a fait évoluer le design et a obtenu, en 2014, le marquage 510(k) pour le da Vinci SP sur la plateforme troisième génération d’Intuitive, le da Vinci Si. Puis une décision difficile s’est imposée. La plateforme de quatrième génération, le da Vinci Xi, venait également d’obtenir son autorisation cette même année. Il a alors été décidé de reporter le lancement du da Vinci SP afin de l’intégrer à cette nouvelle plateforme. La solution robotique à port unique était plus avancée ; il n’aurait pas été logique de la lancer sur une plateforme précédente. L’équipe a donc entièrement repensé le design pour l’adapter à la plateforme de quatrième génération. Cela a pris plus de temps — mais c’était la bonne décision. 

Certains chirurgiens ont cru dès le départ en la vision de la chirurgie robot-assistée à port unique. Le Dr Moses Kim, chef du service d’urologie à l’hôpital Hoag Memorial, a déclaré : « Lorsque j’ai vu le système da Vinci SP d’Intuitive pour la première fois, je me suis dit : “C’est le Graal de la chirurgie à port unique" ». C’est cette conviction, partagée à la fois par l’équipe d’Intuitive et par les premiers utilisateurs, qui a permis de surmonter chaque défi technique et chaque obstacle.  

Lancé aux États-Unis en 2018 et disponible en Europe depuis janvier 2024, le système da Vinci SP a été autorisé avec une indication générale en urologie, notamment pour la prostatectomie radicale, la pyéloplastie, la néphrectomie partielle et la néphrectomie totale. Aujourd’hui largement utilisé en Europe, le système da Vinci SP permet de réaliser un éventail d’interventions mini-invasives avancées, notamment en chirurgie abdomino-pelvienne, thoracique, transorale, colorectale et mammaire — démontrant ainsi sa précision et sa polyvalence. 

Le système a été conçu pour répondre directement aux besoins et retours des chirurgiens, à l’issue de plus de dix ans de recherche, de retours cliniques, de prouesses d’ingénierie, de design et de phases de test. 

Le da Vinci SP offre un accès anatomique à 360 degrés grâce à un seul bras, éliminant ainsi tout risque de collision externe. L’anatomie peut être atteinte dans les quatre quadrants de l’abdomen sans avoir besoin de repositionner (redocking) le système. Grâce à un endoscope entièrement articulé, en 3D et haute définition, l’anatomie est parfaitement visible et les plans tissulaires peuvent être observés d’une manière jusqu’alors impossible. Conçus avec des poignets et des coudes, les instruments SP offrent une amplitude de mouvement supérieure à celle de la main humaine, permettant d’obtenir une triangulation à l’intérieur du corps. 

Avec l’ajout du systeme da Vinci SP au portefeuille d’Intuitive, les chirurgiens disposent d’un nouvel outil dans leur arsenal. Cela leur permet de personnaliser davantage l’intervention en fonction du patient et de sa pathologie, plutôt que d’adopter une approche standardisée. 

Relever des défis qui s’étendent sur plusieurs années demande une certaine dose de courage, de ténacité et de persévérance — des qualités profondément ancrées dans la culture d’Intuitive. Cela nécessite une conviction intime, un engagement fort envers la mission, et la capacité de célébrer chaque petite victoire tout en continuant d’apprendre et de progresser. 

Depuis le lancement du système da Vinci SP, de nouvelles indications ont été autorisées aux États-Unis, notamment la prostatectomie simple et la chirurgie transorale en ORL. Et pourtant, l’entreprise reste dans une phase d’exploration, d’apprentissage et d’imagination de ce que l’avenir pourrait permettre. Chaque avancée ouvre la porte à de nouvelles possibilités. Le travail ne fait que commencer.