Comment fonctionne Ion

Planifiez - guidez - effectuez une biopsie: le système Ion

Analyse de la biopsie d'un nodule poulmonaire avec Ion

Le parcours de biopsie commence par la planification d’un trajet guidé vers le nodule pulmonaire à l’aide des tomodensitométries du patient. Celles-ci peuvent être créées et modifiées avant la biopsie pulmonaire. Pendant la biopsie, le système endoluminal Ion assure la navigation en temps réel, de type GPS, vers le nodule pulmonaire1. Ion permet de placer le cathéter afin d'effectuer la biopsie¹. Comme Ion ne repose pas sur le guidage électromagnétique, le système s'intègre dans les salles de bronchoscopie et les blocs opératoires sans qu'une quelconque interférence métallique ou ferromagnétique affecte le champ magnétique².

Planification de biopsie avec PlanPoint

L’expérience avec Ion commence par notre logiciel PlanPoint. L'intégration de PlanPoint à un système PACS (« Picture Archiving and communication System », ou système de communication et d'archivage des images) permet une récupération sécurisée et efficace des tomodensitométries sur le réseau de l'hôpital ou directement à partir des modalités d'imagerie applicables³.

En commençant par sélectionner le nodule pulmonaire cible à partir de la tomodensitométrie du patient, PlanPoint génère une arborescence 3D des voies respiratoires et crée automatiquement un trajet vers le nodule. Consultez, modifiez et finalisez les plans à utiliser pendant l'intervention via l'interface PlanPoint².

Atteindre le nodule pulmonaire

Pendant la bronchoscopie, le contrôleur du système Ion sert à guider la progression vers le nodule cible le long d’un trajet prédéfini. La navigation profonde dans le poumon périphérique est rendue possible² grâce au cathéter robotisé ultramince2 d'Ion et à sa maniabilité avancée¹.

Le cathéter, d'un diamètre extérieur de 3,5 mm et d'un canal de travail de 2,0 mm, s'articule à 180° dans n'importe quelle direction et peut effectuer des virages serrés, et d'atteindre l'ensemble des 18 segments pulmonaires².

Grâce à une technologie exclusive de détection de forme par fibre optique, la position exacte du cathéter est connue en continu tout au long de la navigation et de la biopsie, garantissant ainsi une procédure stable et précise².

La sonde d’Ion permet une vision en temps réel des voies respiratoires tout au long de la progression vers le nodule cible². La caméra offre un champ de vision à 120° ainsi qu’une image vidéoscopique nette permettant d’identifier l’anatomie⁴.

Pendant la progression, les images vidéo virtuelles et en direct peuvent être synchronisées². La fonction « boussole » d’Ion traduit la direction du cathéter en orientations anatomiques². Les pneumologues peuvent donc avancer étape par étape en temps réel dans les voies respiratoires⁵.

Confirmer la cible

Le logiciel d’Ion comprend plusieurs outils de navigation permettant d’atteindre le nodule cible. Cela peut s’avérer important lorsque l’emplacement du nodule diffère entre les tomodensitométries statiques effectuées avant la procédure et l’imagerie visualisée pendant la procédure (divergence tomodensitométrie-corps)². Avec l’utilisation d’une minisonde EBUS radiale, Ion fournit des conseils pour optimiser l’identification de la cible². Avec l’utilisation de la tomographie informatisée à faisceau conique (« Cone Beam Computed Tomography », CBCT), Ion peut marquer la position du cathéter en cours dans l’image 3D de la biopsie².

Avec l’utilisation de l’imagerie mobile intégrée Cios Spin, Ion reçoit des images 3D à la demande de Cios Spin au cours de l’intervention. Cela permet d’actualiser les emplacements ciblés et régler avec précision⁶ le cathéter en fonction des images 3D fournies pendant la procédure. Lors de tests précliniques, l’intégration d’Ion à Cios Spin a permis d’obtenir une précision à 100 % de l’outil dans la lésion avec une moyenne de 1,41 essais⁷.

Biopsie de la lésion

Une fois le nodule pulmonaire atteint, le cathéter peut être verrouillé en place. Les mesures en temps réel du capteur de forme associé aux algorithmes de commande robotisés permettent au cathéter de maintenir sa position¹.

L’aiguille Flexision d’Ion a été conçue sur mesure pour passer à travers le cathéter, même lorsqu’elle est positionnée dans des voies respiratoires tortueuses. Après son introduction à travers des coudes serrés, l’aiguille se déploie dans l’emplacement cible selon une trajectoire droite.

Pendant la biopsie, la fonction marqueur de biopsie d’Ion permet le suivi systématique de plusieurs tentatives de biopsie et permet la visualisation des différentes trajectoires d’aiguille de biopsie. Si la confirmation en temps réel d’un échantillon de tissu représentatif est disponible, vous pouvez rediriger les tentatives de biopsie ultérieures vers la zone cible confirmée. Cette approche est appelée la « cloud biopsy »⁸.

Intégration technologique

Ion est conçu pour être installé facilement en salle de bronchoscopie et s’intégrer aisément aux technologies existantes². Le design a tenu compte de la question de la proximité physique, vous permettant ainsi de rester proche des voies respiratoires du patient tout au long de l’intervention.

Bien que le système Ion n’oblige pas à recourir à la CBCT pour la biopsie des nodules, Intuitive l’a conçu pour qu’il soit compatible avec un CBCT externe² et fournisse une connectivité intégrée avec l’imagerie mobile Cios Spin. L’intégration d’Ion à Cios Spin permet de positionner les composants du système sans interférence physique. Ion tire également profit des technologies d’imagerie existantes en centralisant des images r-EBUS (échographie endobronchique à sonde radiale), fluoroscopiques, virtuelles et en direct des voies respiratoires au sein d’un même système².

Instruments et accessoires

Cathéter Ion entièrement articulé

Le cathéter a un diamètre extérieur de 3,5 mm avec canal de travail de 2 mm et qui s’articule à 180° dans toutes les directions.

Sonde à vision périphérique Ion

Sonde de vision périphérique qui s'adapte intégralement au cathéter articulé Ion et offre un champ de vision à 120°.

Aiguille à biopsie Flexision d'Ion

Aiguille à biopsie Flexision Ion disponible en 19G/21G/23G, jusqu'à 3 cm, protégée par une gaine rétractable et avec un stylet pour support durant l'insertion.

Les comparaisons de précision, de portée et de stabilité reposent sur des techniques manuelles. Les comparaisons de flexibilité et de maniabilité reposent sur la technologie ENB. La précision correspond à la capacité à insérer un outil de biopsie à l’endroit souhaité de manière fiable. La flexibilité correspond à la capacité à articuler le cathéter à 180° dans toutes les directions. La portée est définie par l’accès aux générations de voies respiratoires. La stabilité est assurée par la technologie de détection par fibre optique qui maintient un contrôle robotisé actif de la position du cathéter et corrige toute déviation indésirable de l’extrémité du cathéter. Résultats basés sur des tests internes. Données enregistrées par Intuitive.
Résultats basés sur des tests internes. Données enregistrées par Intuitive.
Par rapport au transfert manuel de la tomodensitométrie par CD ou USB pour planifier l’intervention. Applicable à tout appareil produisant une tomodensitométrie répondant à des critères acceptables.
Par rapport à la version précédente de la sonde à vision périphérique Ion.
Par rapport à la version précédente du logiciel.
La précision est définie comme la capacité à placer l’extrémité du cathéter, et donc les outils de biopsie, dans des positions spécifiques et souhaitées grâce à la maniabilité du cathéter.
N’inclut pas l’essai de confirmation dans tous les cas où un ajustement du cathéter n’était pas nécessaire. Tests précliniques réalisés sur un modèle porcin vivant.
La « cloud biopsy » est un terme d’Intuitive visant à décrire la capacité du système Ion à permettre aux utilisateurs d’effectuer des tentatives de biopsie de façon systématique et de rediriger les tentatives de biopsie ultérieures vers une zone cible si la confirmation en temps réel d’un échantillon de tissu représentatif est disponible pendant la procédure.

Divulgations

Système endoluminal Ion

Le système endoluminal Ion permet à l’utilisateur de diriger un cathéter et des outils endoscopiques dans les voies pulmonaires à l’aide de la visualisation endoscopique de l'arborescence trachéobronchique lors de procédures diagnostiques et thérapeutiques. Le système endoluminal Ion permet de placer des marqueurs fiduciaires. Il n’établit pas de diagnostic et n’est pas destiné à un usage pédiatrique. L’aiguille à biopsie Flexision est utilisée avec le système endoluminal Ion pour biopsier du tissu à partir d’une zone cible du poumon. Le logiciel PlanPoint utilise les TDM du patient pour créer un plan en 3D du poumon et des voies de navigation à utiliser avec le système endoluminal Ion. Le système endoluminal Ion, l’aiguille à biopsie Flexision et le logiciel PlanPoint sont des dispositifs médicaux marqués CE (CE 2460) de classe IIa, en conformité avec le règlement européen (UE 2017/745) relatif aux dispositifs médicaux, et fabriqués par Intuitive Surgical, Inc. Veuillez consulter les notices d’utilisation avant toute utilisation.

Les résultats individuels peuvent dépendre d’un certain nombre de facteurs, y compris, mais sans s’y limiter, les caractéristiques du patient, les caractéristiques de la maladie et/ou l’expérience du médecin.

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