Produktinformation
Da Vinci X- und Xi-Chirurgiesysteme
Die Endoskopie-Instrumentensteuerungssysteme von Intuitive Surgical (da Vinci X- und da Vinci Xi-Chirurgiesysteme) dienen zur Unterstützung bei der präzisen Steuerung der endoskopischen Instrumente von Intuitive Surgical während urologisch-chirurgischer Eingriffe, allgemeiner laparoskopischer Eingriffe, gynäkologischer laparoskopisch-chirurgischer Eingriffe, allgemeiner thorakoskopischer Eingriffe und transoraler otolaryngologisch-chirurgischer Eingriffe, die auf gutartige Tumore und bösartige Tumore der Klasse T1 und T2 beschränkt sind, sowie gutartiger Zungengrundresektionseingriffe. Die Systeme können sowohl für erwachsene Patienten als auch für Kinder verwendet werden (sofern es sich nicht um transorale otolaryngologische chirurgische Verfahren handelt). Sie sollen von erfahrenen Ärzten in einem Operationssaal verwendet werden.
Die da Vinci X- und da Vinci Xi-Chirurgiesysteme sind Medizinprodukte der Klasse IIb mit CE-Kennzeichnung (CE 2460) gemäß der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG), hergestellt von Intuitive Surgical, Inc. Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung.
Table Motion
Die integrierte Table Motion ist darauf ausgelegt, dem chirurgischen Personal zu ermöglichen, den Patienten durch Anpassung des Tischs ohne Abkoppeln des da Vinci Xi-Chirurgiesystems während urologisch-chirurgischer Eingriffe und gynäkologischer-laparoskopischer Verfahren umzulagern. Table Motion kann mit einem kompatiblen Operationstisch verwendet werden.
SureForm 45 and 60
Die Klammernahtgeräte SureForm 45 und SureForm 60, die SureForm 45- und SureForm 60-Magazine und anderes Stapler-Zubehör (einschließlich Obturatoren ohne Klinge) sind für die Verwendung mit dem da Vinci-Chirurgiesystem für die Resektion, Transsektion und/oder das Erstellen von Anastomosen in der allgemeinen, thorakalen, gynäkologischen, urologischen und pädiatrischen Chirurgie vorgesehen. Die Geräte können mit Klammernahtlinien- oder Gewebestützmaterial (natürliches oder synthetisches) verwendet werden.
Die SureForm 45 und SureForm 60, die SureForm 45- und SureForm 60-Magazine sind Medizinprodukte der Klassen IIa und IIb mit CE-Kennzeichnung (CE 2460) gemäß der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG), hergestellt von Intuitive Surgical, Inc. Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung.
Vessel Sealer Extend
Vessel Sealer Extend ist ein bipolares elektrochirurgisches Instrument zur Verwendung mit einem kompatiblen da Vinci-Chirurgiesystem und einem kompatiblen elektrochirurgischen Generator. Er ist zum Greifen und zur stumpfen Dissektion von Gewebe sowie zur bipolaren Koagulation und mechanischen Transsektion von Gefäßen mit einem Durchmesser von bis zu 7 mm und von Gewebebündeln vorgesehen, die in die Maulteile des Instruments passen. Vessel Sealer Extend hat sich als nicht geeignet für die Tubensterilisation oder Tubenkoagulation bei Sterilisationsverfahren erwiesen und darf daher nicht für diese Verfahren eingesetzt werden.
Vessel Sealer Extend ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb mit CE-Kennzeichnung (CE 2460) gemäß der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG), hergestellt von Intuitive Surgical, Inc. Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung.
Rechtliche Hinweise
Die individuellen Ergebnisse können von einer Reihe von Faktoren abhängen, unter anderem von Patientenmerkmalen, Krankheitsmerkmalen und/oder der Erfahrung des Operateurs.
Einige Produkte, Funktionen oder Technologien sind möglicherweise nicht in allen Ländern verfügbar. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem zuständigen Intuitive-Ansprechpartner vor Ort nach der Verfügbarkeit der Produkte in Ihrer Region. Angaben zu Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweisen und anderen Produktinformationen finden Sie in der produktspezifischen Gebrauchsanweisung.
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