Da Vinci von Intuitive
Fortlaufende Innovation mit einer neuen Generation integrierter Systeme und Single Port-Funktionen
Design und Implementierung wurden einer strengen Bewertung unterzogen und von Dritten für die Einhaltung der weltweit anerkannten HITRUST und NIST Cybersecurity & Privacy Frameworks zertifiziert.
Da Vinci X- & Xi-Chirurgiesysteme
Die Endoskopie-Instrumentensteuerungssysteme von Intuitive Surgical (da Vinci X- und da Vinci Xi-Chirurgiesysteme) dienen zur Unterstützung bei der präzisen Steuerung der endoskopischen Instrumente von Intuitive Surgical während urologisch-chirurgischer Eingriffe, allgemeiner laparoskopischer Eingriffe, gynäkologischer laparoskopisch-chirurgischer Eingriffe, allgemeiner thorakoskopischer Eingriffe und transoraler otolaryngologisch-chirurgischer Eingriffe, die auf gutartige Tumore und bösartige Tumore der Klasse T1 und T2 beschränkt sind, sowie gutartiger Zungengrundresektionseingriffe. Die Systeme können sowohl für erwachsene Patienten als auch für Kinder verwendet werden (sofern es sich nicht um transorale otolaryngologische chirurgische Verfahren handelt). Sie sollen von erfahrenen Ärzten in einem Operationssaal verwendet werden.
Die da Vinci X- und da Vinci Xi-Chirurgiesysteme sind Medizinprodukte der Klasse IIb mit CE-Kennzeichnung (CE 2460) gemäß der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG), hergestellt von Intuitive Surgical, Inc. Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung.
* „Da Vinci-Operationssystem“ bezeichnet die Endoskopie-Instrumentensteuerungssysteme von Intuitive Surgical (da Vinci X- und da Vinci Xi-Chirurgiesysteme).
Da Vinci SP-Chirurgiesystem
Das da Vinci SP-Chirurgiesystem dient der genauen Steuerung des zugehörigen Endoskops und der Instrumente bei minimal-invasiven endoskopischen abdominopelvinen, thoraskokopischen, transoralen otolaryngologischen und Brustchirurgieverfahren. Das System ist für den Einsatz bei Erwachsenen indiziert. Es soll von erfahrenen Ärzten in einem Operationssaal verwendet werden.
Das da Vinci SP-Chirurgiesystem ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb mit CE-Kennzeichnung (CE 2460) gemäß der europäischen Medizinprodukte-Verordnung (EU 2017/745), hergestellt von Intuitive Surgical, Inc. Bitte beachten Sie die Gebrauchsanweisung vor der Anwendung.
